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醫藥工業潔凈室空氣潔凈度等級標準
  • 發布日期:2012-07-23      瀏覽次數:1412
    • 醫藥工業潔凈室空氣潔凈度等級標準
      1、空氣潔凈度分級標準: ISO14644-1 (國際標準)
      ISO 14644 根據懸浮粒子濃度這個*指標來劃分潔凈室(區)及相關受控環境中空氣潔凈度的等級,并且僅考慮粒徑限值(低限)在 0.1um ~ 5.0um 范圍內呈累積分布的粒子群。
      根據粒子徑,可以劃分為常規粒子( 0.1um ~ 5.0um )、超微粒子(< 0.1um )和宏粒子(> 5.0um )。
      空氣潔凈度等級( N )
      大于或等于所標粒徑的粒子zui大濃度限值(個 / 每立方米空氣粒子)
      0.1 um
      0.2 um
      0.3 um
      0.5um
      1um
      5 um
      ISO Class 1
      10
      2
       
       
       
       
      ISO Class 2
      100
      24
      10
      4
      ISO Class 3
      1 000
      237
      102
      35
      8
      ISO Class 4
      10 000
      2 370
      1 020
      352
      83
      ISO Class 5
      100 000
      23 700
      10 200
      3 520
      832
      29
      ISO Class 6
      1 000 000
      237 000
      102 000
      35 200
      8 320
      293
      ISO Class 7
       
      352 000
      83 200
      2 930
      ISO Class 8
       
      3 520 000
      832 000
      29 300
      ISO Class 9
       
      35 200 000
      8 320 000
      293 000
      注:由于涉及測量過程的不確定性,故要求用不超過三個有效的濃度數字來確定等級水平。
      2 、空氣潔凈度分級標準:醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法 GB/T16292-1996 (中國標準)
      粒徑、數值潔凈度級別
      塵埃zui大允許數 / 立方米
      微生物zui大允許數
      ≥ 0.5um
      ≥ 5um
      浮游菌 / 立方米
      沉降菌 / 皿
      100 級
      3,500
      0
      5
      1
      10,000 級
      350,000
      2,000
      100
      3
      100,000 級
      3,500,000
      20,000
      500
      10
      300,000 級
      10,500,000
      60,000
      15
       
      注:由于涉及測量過程的不確定性,故要求用不超過三個有效的濃度數字來確定等級水平。
       

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